Por Mario Aguirre
CEO GS1 El Salvador
La seguridad alimentaria se ha convertido en uno de los pilares fundamentales del comercio global. En un entorno donde las cadenas de suministro son cada vez más extensas, dinámicas y complejas, los sistemas tradicionales de control han evolucionado hacia enfoques más preventivos y basados en datos. En este contexto surge la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de Estados Unidos (FSMA), cuyo objetivo principal es pasar de un modelo reactivo, centrado en responder a incidentes, a uno preventivo, basado en la trazabilidad y la gestión del riesgo.
Dentro de este marco, la sección 204 de FSMA, conocida como la Food Traceability Rule, representa un cambio estructural en los requisitos de trazabilidad para alimentos de alto riesgo. Esta regulación no solo impacta a las empresas dentro de Estados Unidos, sino también a todos los actores internacionales que participan en el suministro de alimentos hacia ese mercado. En este escenario, los Estándares GS1 surgen como un habilitador clave para facilitar el cumplimiento, asegurando interoperabilidad, visibilidad y confianza a lo largo de toda la cadena de valor.
La Ley FSMA, promulgada en 2011, otorgó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) nuevas facultades para fortalecer la seguridad del sistema alimentario. Su enfoque central es prevenir la contaminación antes de que ocurra, en lugar de reaccionar después de un brote o crisis.
La sección 204 responde a la necesidad de mejorar la capacidad de rastreo de alimentos, después de múltiples incidentes donde identificar el origen de productos contaminados tomó semanas o incluso meses. Para corregir esta situación, el Congreso estadounidense mandató a la FDA a establecer requisitos más estrictos de trazabilidad para ciertos alimentos considerados de mayor riesgo.
La Food Traceability Rule, publicada como norma final en noviembre de 2022, establece requisitos adicionales de registro para aquellas empresas que cultivan, procesan, empacan, transportan o comercializan alimentos incluidos en la Food Traceability List (FTL), un listado de productos con mayor probabilidad de estar asociados a brotes de enfermedades transmitidas por alimentos.
El núcleo de la regulación se basa en dos conceptos fundamentales:
En ese sentido, las empresas sujetas a FSMA 204 deben:
Teniendo como objetivo permitir a las autoridades identificar rápidamente el origen de un problema y retirar del mercado únicamente los productos afectados, reduciendo riesgos para la salud pública y pérdidas económicas innecesarias.
FSMA 204 no se limita al territorio estadounidense. Toda empresa que exporte productos incluidos en la Food Traceability List, o que participe en la cadena de suministro de dichos productos, deberá cumplir con estos requisitos.
Esto implica un cambio significativo para exportadores de América Latina, incluyendo El Salvador:
Además, aunque la regulación no obliga explícitamente a utilizar sistemas digitales, la exigencia de entregar información en 24 horas hace que las soluciones manuales sean poco viables en la práctica.
Ante estos nuevos desafíos, los Estándares GS1 se presentan como un elemento clave para implementar sistemas de trazabilidad alineados con FSMA 204. Más que una herramienta tecnológica, GS1 proporciona un lenguaje común global que permite identificar, capturar y compartir información de forma consistente entre actores de la cadena.
Estandarización de datos, lo que facilita la interoperabilidad entre sistemas de distintos actores.
GS1 US, en colaboración con la industria, ha desarrollado guías específicas que muestran cómo mapear los KDEs y CTEs de FSMA 2043 utilizando estándares GS1, permitiendo a las empresas estructurar la información de manera consistente y reutilizable.4
Aunque FSMA 204 surge como un requisito regulatorio, su implementación efectiva genera beneficios que van más allá del cumplimiento:
El uso de estándares GS1 permite que estos beneficios sean escalables y sostenibles en el tiempo, evitando soluciones aisladas y facilitando la integración con otros marcos regulatorios y comerciales a nivel global.
En conclusión, la sección 204 de FSMA representa un punto de inflexión en la gestión de la seguridad alimentaria a nivel global. Su enfoque basado en trazabilidad estructurada y datos confiables redefine la forma en que los alimentos son monitoreados desde su origen hasta el consumidor final.
Para las empresas exportadoras, el desafío no es solo cumplir con una normativa, sino adaptarse a un nuevo paradigma donde la transparencia, la velocidad de respuesta y la interoperabilidad son esenciales. En este contexto, los Estándares GS1 se posicionan como la infraestructura clave para transformar los requisitos regulatorios en capacidades operativas y competitivas.
El futuro de la seguridad alimentaria no se limita a cumplir regulaciones: se trata de construir confianza a través de datos estructurados, trazables y compartidos, en beneficio de toda la cadena de valor.
